Сертификация
медицинских изделий
Медицинская техника и изделия медицинского назначения являются наиболее сложной продукцией с точки зрения оценки соответствия качества и безопасности и требуют комплексного анализа характеристик конкретного товара для выбора соответствующих нормативных документов. Сертификация медицинских изделий заключается в получении регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре и последующем получении декларации или сертификата соответствия. Без прохождения процедуры регистрации продукция не будет сертифицирована и разрешена к реализации и применению на территории РФ.
Варианты сертификатов
Порядок работы
*на все выпущенные нами документы действует гарантия в течение всего срока действия.
Оставляете заявку, менеджер связывается с вами. Обсуждаем предстоящую задачу, даём консультацию, предлагаем варианты решения. Рассчитываем стоимость и обговариваем условия оформления.
1
Менеджер высылает шаблон заявки и договор, подписываем его дистанционно. После получения заявки мы приступаем к работе.
2
Отправляем вам макет декларации на согласование. После утверждения макета проводим нужные испытания, подготавливаем отчеты о проверках. Формируем полный комплект документов, упаковываем и оправляем в электронном виде. Вам необходимо только зайти в личный кабинет со своей ЭЦП и нажать кнопку «Подписать».
3
После регистрации вы проверяете легитимность документов на официальном сайте pub.fsa.gov.ru, с нашей стороны выставляем счёт для оплаты.
4
